Die Zusammenarbeit mit Ärztinnen und Ärzten und anderen Angehörigen der Fachkreise (Healthcare Professionals -HCP), mit deren Einrichtungen (Healthcare Organisations - HCO) sowie mit den Organisationen der Patientenselbsthilfe ist für die Mitgliedsunternehmen des FSA essenziell. Sie ist für die Forschung, Entwicklung und klinische Erprobung von Arzneimitteln sowie für sachgerechte Therapie- und Verordnungsentscheidungen unverzichtbar und steht im Interesse von Patientinnen und Patienten.

Dabei muss die Zusammenarbeit hohen ethischen Standards Rechnung tragen und insbesondere die Freiheit der ärztlichen Verordnungsentscheidung wie auch die Neutralität von Patientenorganisationen wahren. 

Dies stellt der FSA gemeinsam mit seinen Mitgliedsunternehmen durch die Vorgabe klarer Verhaltensstandards und Transparenzpflichten in den FSA-Kodizes sicher. 

• Seit 2004: FSA-Kodex Fachkreise
  

  („FSA-Kodex für die Zusammenarbeit der pharmazeutischen Industrie mit Ärzten, Apothekern und anderen Angehörigen medizinischer Fachkreise“)

• Seit 2008: FSA-Kodex Patientenorganisationen („FSA-Kodex für die Zusammenarbeit der pharmazeutischen Industrie mit Patientenorganisationen“)
  

• Seit 2013: FSA-Transparenzkodex („FSA-Kodex zur Transparenz bei der Zusammenarbeit mit den Angehörigen der Fachkreise und medizinischen Einrichtungen“)

WEITERE RECHTLICHE RAHMENBEDINGUNGEN

Daneben gibt es eine Vielzahl von weiteren „Leitplanken“, die bei der Ausgestaltung der Zusammenarbeit mit in Betracht zu ziehen sind. Hierzu zählen u.a.: 

• Strafgesetzbuch (StGB): StGB - nichtamtliches Inhaltsverzeichnis (gesetze-im-internet.de)

• Heilmittelwerbegesetz (HWG: HWG - nichtamtliches Inhaltsverzeichnis (gesetze-im-internet.de)

• Arzneimittelgesetz (AMG): AMG - nichtamtliches Inhaltsverzeichnis (gesetze-im-internet.de)

• Ärztliches Berufsrecht (MBO-Ä): Berufsrecht - Bundesärztekammer (bundesaerztekammer.de

• Unternehmensinternen Compliance-Regularien und SOPs

Einen Überblick finden Sie in der Schulung Rahmenbedingungen